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          臨床數據采集管理系統e-CRF Management System

          品德科技臨床數據采集管理系統(e-CRF)是一款以基于網絡電子數據獲取,構架多中心臨床研究的模式,為臨床研究數據管理工作提供信息化支持的軟件產品。系統設計依據FDA21 CFR Part11、 《臨床試驗電子數據管理規范》,CDISC 臨床數據交換標準等國內外規范,實現臨床試驗數據的全面信息化管理。

          功能特點 支持各類隨機化設計 支持單盲、雙盲模擬對照 支持多中心區組、分層、動態、最小化等不同隨機類型 支持在線揭盲 支持與E-CRF采集管理系統、CTMS系統無縫對接 標準模塊域為e-CRF設計提供元素支持 系統內含標準的元素庫,元素庫維護方便,系統設計以從標準元素庫選擇的方式生成e-CRF,操作簡單靈活。 錄入中數據校驗提醒 字段邏輯校驗、值范圍提醒、必填項提醒、數值長度提醒 二次錄入核對、數據修改痕跡提醒 數據在線核查清理 ,全過程跟蹤管理 數據邏輯檢查:缺失值、離群值、值范圍 時間序列核查 (支持本表核查、跨表核查) 抽樣檢查 單條數據質疑 批量自動質疑 數據痕跡保存 修改原因記錄
          熱線電話服務:
          025-68581989 025-68581990技術服務人員將會耐心細致地為用戶解答軟件使用中遇到的問題。
          電子郵件服務:
          技術支持郵箱:services@njpdxx.com 用戶針對軟件產品中的任何問題均可通過電子郵件方式得到書面答復。
          遠程連接服務:
          通過以上方式的交流仍未能解決問題的情況下,可以提供遠程連機調試,利用Terminal Service等遠程控制工具,讓技術人員登錄客戶電腦進行程序調試和錯誤處理,這種方式必須是在用戶事先認可并嚴格監控的情況下進行。
          現場服務:
          當客戶遇到的問題通過電話、電子郵件等方式均不能解決的,相關技術服務人員將盡快到達現場為客戶解決問題。
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